GAL Shoden Ashwagandha

Despre extractul de ashwagandha

La nivel mondial exista practic trei extracte de ashwagandha care au in spate studii clinice solide: KSM-66'reg;, Sensoril'reg; si Shoden'reg;. KSM-66'reg; si Sensoril'reg; sunt disponibile de peste 10 ani, in timp ce Shoden'reg; este un extract de ashwagandha relativ nou, care este disponibil producatorilor europeni de doar cativa ani.'  Toate cele trei extracte sunt standardizate la withanolide. KSM-66'reg; contine 5%, Sensoril'reg; 10% si Shoden'reg; 35% withanolide (dar aceasta nu conteaza, trebuie doar sa se puna mai putin intr-o capsula). In cazul KSM-66'reg; este extrasa doar radacina, in timp ce in cazul Shoden'reg; si Sensoril'reg; sunt extrase atat radacina, cat si frunzele. (Daca nu vorbim despre un extract, radacina este mai buna, deoarece frunzele au un continut mai scazut de substante active. Apropo, acest lucru face parte din marketingul folosit de producatorul materiei prime KSM-66'reg;; ei incearca sa faca sa para ca produsul lor este mai bun pentru ca folosesc doar radacina, cand, in cazul unui extract standardizat, continutul de substante active din partea extrasa nu conteaza, ci doar cel din produsul final, extractul. In plus, KSM-66'reg; este cel care are cel mai mic continut de substanta activa).

Noi am folosit Sensoril'reg; pana acum deoarece contine un spectru mai larg de substante active gasite in ashwagandha si preferam intotdeauna extracte a caror asa-numita ,€žamprenta botanica,€ este mai bine pastrata in timpul extractiei si standardizarii. Adica, mai multe dintre substantele active ale plantei neextracte sunt prezente in extract, iar proportiile acestora sunt mai bine pastrate unele fata de altele.

Recent am observat rezultatele unui asa-numit studiu cromatografic care compara extractele de ashwagandha KSM-66'reg;, Sensoril'reg; si Shoden'reg;. Rezultatele studiului au confirmat ceea ce stiam deja: Sensoril'reg; are un spectru semnificativ mai larg de substante active decat KSM-66'reg;. (Asa-numita cromatograma HPLC a Sensoril'reg; a prezentat mult mai multe varfuri. Dar am fost surprinsi sa constatam ca cromatograma HPLC a Shoden'reg; prezenta mult mai multe varfuri decat Sensoril'reg;, adica un spectru mult mai larg de substante active, adica amprenta botanica a fost perfect pastrata.

In acelasi timp, am fost confruntati cu rezultatele unui alt studiu surprinzator. Rezultatele unui studiu clinic inca nepublicat, in care persoanelor sanatoase li s-a administrat o formula de pulbere de radacina de ashwagandha, KSM-66'reg;, Sensoril'reg; si Shoden'reg; care continea aceeasi cantitate din principala substanta activa din ashwagandha (withanolide), si apoi s-a masurat masura in care acestea au crescut nivelul de withanolide din sange si pentru cat timp (adica a fost testata biodisponibilitatea extractului de radacina de ashwagandha si a acestor trei tipuri de extracte de ashwagandha). Desi tuturor li s-a administrat aceeasi cantitate de substanta activa (withanolide), Sensoril'reg; a crescut nivelul de withanolide din sange la participanti de aproape 2 ori mai mult decat extractul conventional de ashwagandha (KSM-66'reg; nu a crescut nivelul mai mult). ). Insa Shoden'reg; l-a ridicat de 18 ori mai mult! Cu alte cuvinte, Sensoril'reg; a avut o biodisponibilitate de aproximativ 2 ori mai buna decat extractul conventional de ashwagandha si KSM-66'reg;, in timp ce Shoden'reg; a avut o biodisponibilitate de 18 ori mai buna (desi trebuie adaugat ca dozele utilizate au fost mult mai mari decat cele utilizate in mod normal); este posibil ca la doze mai mici sa existe o diferenta mai mica in biodisponibilitate. Chiar si asa, am fost convinsi de ceea ce am vazut).

Deoarece atat compararea cromatogramei HPLC a acestor trei extracte de ashwagandha, cat si detaliile studiului clinic privind biodisponibilitatea acestora ne-au fost comunicate cu titlu confidential, nu le putem dezvalui public. Cu toate acestea, cromatograma HPLC a Shoden'reg; a fost publicata oficial, la fel si biodisponibilitatea sa in comparatie cu un extract conventional de ashwagandha. De asemenea, o comparatie a KSM-66'reg; cu un preparat de ashwagandha numit Prolanza a fost publicata intr-o revista de specialitate, astfel incat putem sa le distribuim public si sa vedem exact ceea ce am putut vedea din studiile care ne-au fost comunicate in mod confidential.
' 

Rezultatele studiului

Figura de mai jos prezinta cromatograma HPLC a Shoden'reg; masurata prin doua metode (Fiecare varf reprezinta un tip diferit de substanta activa. si, desi nu o putem distribui, putem spune ca cromatograma HPLC a KSM-66'reg; nu avea aproape niciun varf, in timp ce cea a Sensoril'reg; avea mult mai putine decat ceea ce vedem aici pe cromatograma Shoden'reg;).

Graficul de mai jos provine dintr-un studiu de biodisponibilitate publicat in 2023 (11) si arata cresterea nivelului in sange al principalei substante active din ashwagandha, withnanolide. Curba galbena arata nivelurile din sange dupa administrarea de Shoden'reg;, in timp ce curba maro arata nivelurile din sange dupa administrarea unui extract conventional de ashwagandha. Cantitatea de substanta activa (withanolide) consumata a fost aceeasi, indiferent de concentratia substantei active din cele doua extracte (adica a fost administrata o cantitate mai mare din extractul conventional cu concentratie mai mica). Se poate observa cu cat au fost mai ridicate nivelurile in sange in cazul Shoden'reg; si cat timp au ramas ridicate: chiar si dupa 24 de ore nivelul era inca semnificativ, in timp ce in celalalt caz acesta a scazut sub limita de detectie dupa 8-9 ore. (si, desi nu o putem distribui, putem spune ca KSM-66'reg; a avut rezultate identice cu extractul conventional de ashwagandha, adica a avut aceeasi curba ca si curba galbena, in timp ce Sensoril'reg; a provocat niveluri sanguine de withanolide de aproximativ 2x mai mari, adica a avut o biodisponibilitate de aproximativ 2x mai buna decat KSM-66'reg;, dar a atins numai o fractiune din valoarea Shoden'reg;.).


Graficul de mai jos provine dintr-un studiu de biodisponibilitate publicat in 2023 (11) si arata cresterea nivelului in sange al principalei substante active din ashwagandha, withnanolide. Curba galbena arata nivelurile din sange dupa administrarea de Shoden'reg;, in timp ce curba maro arata nivelurile din sange dupa administrarea unui extract conventional de ashwagandha. Cantitatea de substanta activa (withanolide) consumata a fost aceeasi, indiferent de concentratia substantei active din cele doua extracte (adica a fost administrata o cantitate mai mare din extractul conventional cu concentratie mai mica). Se poate observa cu cat au fost mai ridicate nivelurile in sange in cazul Shoden'reg; si cat timp au ramas ridicate: chiar si dupa 24 de ore nivelul era inca semnificativ, in timp ce in celalalt caz acesta a scazut sub limita de detectie dupa 8-9 ore. (si, desi nu o putem distribui, putem spune ca KSM-66'reg; a avut rezultate identice cu extractul conventional de ashwagandha, adica a avut aceeasi curba ca si curba galbena, in timp ce Sensoril'reg; a provocat niveluri sanguine de withanolide de aproximativ 2x mai mari, adica a avut o biodisponibilitate de aproximativ 2x mai buna decat KSM-66'reg;, dar a atins numai o fractiune din valoarea Shoden'reg;.).




' 

Acesta este un studiu de biodisponibilitate publicat in 2021 (13), in care KSM-66'reg; a fost comparat cu o formula Prolanza care contine un extract de ashwagandha cu absorbtie prelungita (KSM-66'reg; a fost curba de referinta aici, adica curba mai mica, verde, in timp ce Prolanza a fost curba preparatei de testare, curba mai mare, galbena):


' 

Pentru a ajuta cititorul sa interpreteze ultimele doua grafice (masurator de biodisponibilitate), este important de stiut ca in studiul care a comparat KSM-66'reg; cu Prolanza, participantilor le-au fost administrate 30 mg de withanolide, in timp ce in studiul care a comparat Shoden'reg; cu extractul conventional, participantilor le-au fost administrate 180 mg de withanolide, adica de 6 ori mai mult. Biodisponibilitatea este exprimata prin asa-numita AUC (Area Under Curve), adica suprafata sub curba.

Aceasta arata cat de mult din substanta activa a fost absorbita (cat de mult si pentru cat timp a crescut nivelul substantei active in sange).

Valoare AUC a Shoden'reg; care contine 180 mg de substanta activa este de 815 ng/ml x h, asa cum se arata in figura.

Valoare AUC a KSM-66'reg; care contine 30mg de substanta activa este de 3 ng/ml x h.

Desi Shoden'reg; continea doar de 6 ori mai multa substanta activa decat KSM-66'reg; in ceea ce priveste cantitatea de substanta activa administrata, cantitatea de substanta activa absorbita a fost totusi de peste 270 de ori mai mare! (Nu este adecvat sa se compare rezultatele a doua studii diferite, dar o astfel de diferenta de amploare vorbeste de la sine... si, dupa cum am spus, in cazul in care au fost comparate direct in cadrul aceluiasi studiu, cu aceiasi participanti si, prin urmare, perfect exacte, diferenta a fost de ,€ždoar,€ 18x).

Desi conteaza mai putin, se poate vedea din figurile de mai sus ca cel mai mare varf de substanta activa (Cmax) atins de KSM-66'reg; a fost de 0,6ng / ml, comparativ cu 60ng / ml pentru Shoden'reg; (din nou, o diferenta de 100x, nu doar 6x, care ar putea fi cauzata de cantitatea de substanta activa consumata).

In 2024, in revista Nutrients a fost publicata o examinare profesionala, in care au adunat masuratorile publicate ale biodisponibilitatii si, din nou, Shoden'reg; a fost de departe cel mai performant (14).

Desi Shoden'reg; poate avea alte efecte pozitive in comparatie cu Sensoril'reg; sau KSM-66'reg; datorita spectrului sau mai larg de substante active, probabil ca nu exista o diferenta semnificativa in ceea ce priveste efectele lor, ci mai degraba in ceea ce priveste biodisponibilitatea lor, adica pur si simplu trebuie sa se administreze mai putin din produsul Shoden'reg;. Luand in considerare atat biodisponibilitatea mai mare, cat si continutul de substanta activa, urmatoarele cantitati pot corespunde aproximativ intre ele pe baza studiilor efectuate pana in prezent:

60mg Shoden'reg; = 1890mg Sensoril'reg; = 7560mg KSM-66'reg;' (Aceste cantitati ar corespunde intre 30-150g de pulbere de radacina ashwagandha.)

(Am utilizat date din studiul mai precis, dar nepublicat, care arata o diferenta mai mica in biodisponibilitate).

O utilizare semnificativ mai buna si un spectru mai larg de substante active. Toate acestea sunt bune si frumoase, dar dovada consta in practica, altfel nimic din toate acestea nu ar conta daca nu ar exista studii clinice, daca acestea ar fi de proasta calitate sau daca nu ar arata efectele asteptate... (Desigur, acestea au dat rezultatele asteptate, altfel Sensoril'reg; este inca numarul unu.) Sa vedem asadar!

Shoden'reg; a facut obiectul a 12 studii publicate (1-12), dintre care 8 sunt studii clinice pe oameni, toate 8 fiind studii RCT (dublu-orb, randomizate, controlate placebo) de cea mai inalta calitate si cu cele mai bune dovezi stiintifice.

• 3 au investigat efectele asupra stresului, anxietatii si sistemului endocrin aferent (1, 4, 12), iar unul dintre acestea in principal asupra sistemului endocrin si vitalitatii (12).
• 2 efectul asupra somnului (de fapt un studiu, dar metodologia si rezultatele au fost publicate si separat) (3, 7)
• 1 efectul asupra sistemului imunitar (9)
• 1 a investigat si comparat biodisponibilitatea sa deja prezentata cu cea a unui extract conventional de ashwagandha (11) (Am prezentat acesta anterior.)
• 1 a masurat efectul unui preparat care contine Shoden'reg; si extract de Andrographis paniculata asupra reducerii declinului cognitiv la varste inaintate si a efectului sedativ. Cu toate acestea, acest studiu a fost un studiu sponsorizat de producatorul produsului, astfel incat acest studiu si rezultatele sale nu vor fi discutate in continuare. Pe de o parte, pentru ca poate fi partinitor si, pe de alta parte, pentru ca produsul testat continea alte substante active (5).

Asadar, voi descrie pe scurt mai jos 5 studii clinice pe oameni randomizate, controlate placebo (nu voi plictisi cititorul cu studiile preclinice, desi acestea sunt, de asemenea, interesante, dar le veti gasi in lista de referinte).

Voi incepe cu 3 studii privind stresul, anxietatea, oboseala si studiile legate de sistemul endocrin, dintre care cel mai recent, publicat in 2024, va fi prezentat in detaliu, iar celelalte doua pe scurt:

Subiectii sanatosi cu tulburare de anxietate generalizata (Generalized anxiety disorder (GAD)) si niveluri moderat, ridicate de cortizol au fost alesi pentru studiu, publicat in 2024. Un total de 60 de subiecti cu varste cuprinse intre 18 si 60 de ani. Acestia au fost impartiti in 3 grupuri. 20 au primit 60 mg Shoden'reg;, 20 au primit 120 mg Shoden'reg; si 20 au primit placebo. Ei au fost rugati sa administreze capsulele in fiecare zi, timp de 60 de zile, in timpul sau dupa micul dejun.

Inainte de studiu si in zilele 30 si 60 ale studiului, au fost masurate nivelurile lor de cortizol si testosteron, precum si perceptia generala a anxietatii si a stresului folosind mai multe metode. Nu a existat nicio imbunatatire in grupul placebo, in timp ce grupul Shoden'reg; de 60 mg si 120 mg a prezentat aproximativ aceeasi imbunatatire semnificativa: o reducere de 66-67% a nivelului de cortizol (de departe cea mai mare reducere masurata vreodata intr-un studiu, dupa stiinta mea). Nivelul de testosteron a crescut cu 22% (60mg Shoden'reg;) si 33% (120mg Shoden'reg;) la subiectii de sex masculin (nicio crestere la subiectii de sex feminin). In medie, anxietatea a scazut cu 59% la subiectii care au luat Shoden'reg;, in timp ce nivelurile subiective de stres au scazut cu 53-62%.

Figura de mai jos prezinta in detaliu care a fost schimbarea in fiecare grup si prin ce metoda

e masurare:

Celelalte doua studii mentionate le prezint doar pe scurt:

Ambele au fost publicate in 2019.(1,4) In unul dintre ele, subiectii au primit 240 mg de Shoden'reg; sau placebo timp de 60 de zile, insa aceasta doza mare a fost administrata seara, dupa cina, si nu dimineata. Acesta poate fi motivul pentru care, desi rezultatele au fost similare cu cele ale studiului tocmai descris, imbunatatirea nu a fost mai mare, ci ceva mai mica, in ciuda dozei mult mai mari (4)

Celalalt studiu din 2019 (1) a fost un asa-numit studiu crossover de 16 saptamani unde fost alesi subiecti mai in varsta (intre 40 si 70 de ani), obezi, care erau epuizati conform testelor si prezentau oboseala generala (o proportie semnificativa dintre acestia lucrau in schimburi sau in mine). Un lucru interesant al studiului este ca, desi nivelurile lor de energie si nivelurile de testosteron s-au imbunatatit si aici, asa cum era de asteptat, nivelurile lor de cortizol nu au scazut! Acest lucru este deosebit de interesant, deoarece in cazul oboselii si epuizarii generale, nivelurile de cortizol sunt in mod inerent mai scazute decat nivelurile ideale in aceasta stare. Deci, acest studiu, in opinia mea, demonstreaza natura adaptogenica a ashwagandha, adica faptul ca ajuta la reechilibrarea organismului, la restabilirea homeostaziei si, intr-o conditie in care nivelurile scazute de cortizol sunt daunatoare, nu le reduce.

Studiul privind somnul (3, 7)

Studiul privind somnul, publicat in 2020, a fost efectuat pe participanti cu asa-numitele probleme de somn neodihnitor si a fost primul de acest gen. Timp de 6 saptamani, subiectii au primit placebo sau 120 mg de Shoden'reg; cu 2 ore inainte de cina, in fiecare zi. In total, au fost studiati 150 de subiecti, adica 75 atat in grupul placebo, cat si in grupul Shoden'reg;.

Rezultatul subiectiv (scorul de somn din chestionar) a fost ca calitatea somnului si odihna s-au imbunatatit cu 72% la cei care au luat Shoden'reg;, comparativ cu 29% la cei care au primit placebo.

Iar rezultatele obiective (masuratori ale somnului utilizand instrumente de somn actigrafice) arata o crestere a eficientei somnului (calitatea somnului), a timpului de somn, o scadere a timpului de adormire si o scadere a cantitatii de stare de veghe in timpul somnului. Acestea nu s-au imbunatatit in grupul placebo.

Calitatea vietii (bunastarea psihologica si bunastarea fizica) s-a imbunatatit, de asemenea, numai in randul celor care au luat Shoden'reg; in cadrul studiului.



' 

' In final, voi prezenta un studiu publicat in 2021 (9) care investigheaza mai detaliat efectele sale asupra sistemului imunitar:

Studiul de 60 de zile a implicat 24 de subiecti, jumatate din grup a primit placebo timp de 30 de zile, iar jumatate a primit 60 mg de Shoden'reg;. Cei care au primit placebo au primit, de asemenea, Shoden'reg; timp de inca 30 de zile, in timp ce cei care au primit Shoden'reg; au primit inca 30 de zile Shoden'reg;, pentru un total de 60 de zile.

Cresterea imunoglobulinelor (intensificarea raspunsului imun umoral):

• Grupul Ashwagandha: crestere semnificativa a nivelului total de imunoglobuline dupa 30 de zile.
• Grupul placebo: nicio schimbare.
• Grupul care a trecut de la placebo la Ashwagandha (zilele 30-60): crestere semnificativa a nivelului de Ig.

• Continuarea tratamentului cu Ashwagandha: crestere suplimentara

De ce este important acest lucru?

Imunoglobulinele sunt anticorpi care recunosc si neutralizeaza agentii patogeni. Nivelurile crescute de IgG, IgA si IgM indica un raspuns imun umoral imbunatatit, care este esential in apararea impotriva infectiilor.

Niveluri de citokine (IFN-γ, IL-4):

• Grupul Ashwagandha: crestere semnificativa a IFN-γ (Th1) si IL-4 (Th2) dupa 30 de zile.
• Grupul placebo: nicio schimbare.
• Grupul care a trecut de la placebo la Ashwagandha (zilele 30-60): cresterea IFN-γ si IL-4.

• Continuarea tratamentului cu Ashwagandha: IL-4 a crescut in continuare, dar cresterea IFN-γ a stagnat.

Ce' inseamna acest lucru?

Citocinele sunt molecule de transmitere de semnale care regleaza raspunsurile imunitare:

• IFN-γ (raspuns Th1): imbunatateste imunitatea celulara, importanta in apararea impotriva virusilor si bacteriilor intracelulare
• IL-4 (raspuns Th2): sustine raspunsul imun umoral, ajuta la producerea de anticorpi

Ashwagandha a stimulat ambele cai, dar a activat mai puternic raspunsul Th2, care sporeste productia de anticorpi.

Celule TBNK (celule T, celule B, celule NK)

• Grupul Ashwagandha: crestere semnificativa a urmatoarelor celule:

• CD3+ (totalitatea limfocitelor T)
  • CD4+ (celule Helper T )
  • CD8+ (celule T citotoxice)
  • CD19+ (celule B)
• CD45+ (toti markerii celulelor albe din sange)
  • Celule NK (celule ucigase natural)
• Grupul placebo: numarul celulelor T a scazut.
• Grupul care a trecut de la placebo la Ashwagandha (zilele 30-60): crestere semnificativa.
• Continuarea tratamentului cu Ashwagandha: crestere suplimentara.

Ce inseamna acest lucru?

• CD3+: Indica toate celulele T care sunt esentiale pentru raspunsul imun.
• CD4+ (celule Helper T ): ajuta celelalte componente ale sistemului imunitar.
• CD8+ (celule T citotoxice): distrug celulele infectate si tumorile.
• CD19+ (celule B): responsabile de producerea anticorpilor.
• Celule NK: Distrug in mod natural celulele infectate sau anormale.

Rezultatele arata ca ashwagandha a imbunatatit atat raspunsurile imune adaptative (celule T/B), cat si cele innascute (celule NK).

Siguranta si parametrii biochimici

• Nu au fost raportate efecte secundare.
• Numarul celulelor albe din sange si al trombocitelor a crescut.
• Niveluri reduse ale creatininei serice, sugerand un efect de protectie renala.

Acest studiu a furnizat dovezi clinice clare ca Shoden'reg;:

• Creste productia de anticorpi (IgA, IgG, IgM)
• Stimuleaza celulele T si celulele NK
• Echilibreaza raspunsul imun Th1/Th2
• Este sigur si bine tolera

Figuri ilustrative din datele studiului:









' 

' 

' 

' 

' 

' 

' 

'